抗體類蛋白

結(jié)構(gòu)復(fù)雜、區(qū)域敏感、高濃度易粘聚、糖基化修飾影響穩(wěn)定性

構(gòu)象破壞、分子間二硫鍵引發(fā)的不可逆聚集、亞型適配性差異

配方為主 + 工藝為輔，維持構(gòu)象完整，針對(duì)性抗聚集，適配不同亞型特性

酶類蛋白

催化活性為核心、依賴活性位點(diǎn) / 輔因子、熱敏感性分化、易聚集

活性位點(diǎn)修飾失活、輔因子流失、聚集后不可逆失活

優(yōu)先保護(hù)活性位點(diǎn)與輔因子，按熱穩(wěn)定性分級(jí)設(shè)計(jì)工藝，快速檢測(cè)優(yōu)化質(zhì)控

細(xì)胞因子類蛋白

小分子、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、超高比活性、易氧化、依賴寡聚態(tài)

不可逆變性、氧化損傷、寡聚體解離、活性大幅流失

抗氧化為核心，溫和工藝保結(jié)構(gòu)，精準(zhǔn)維持寡聚態(tài)，以活性回收率為核心指標(biāo)

疫苗類蛋白

復(fù)合組分、免疫原性為核心、含活菌品類、高安全要求

組分相互作用、免疫原性流失、活菌存活率低、安全雜質(zhì)產(chǎn)生

多組分協(xié)同保護(hù)，優(yōu)先保障免疫原性，活菌專屬保護(hù)，嚴(yán)控安全風(fēng)險(xiǎn)